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藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)限期豁免意味著什么

行業(yè)動(dòng)態(tài) | 2016-12-29 12:02:00 | 閱讀次數(shù):

摘要 :   從近日起,歐盟委員會(huì)(European Commission)正式引入世界貿(mào)易組織藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)限期豁免規(guī)則。此前,最不發(fā)達(dá)國(guó)家集團(tuán)(LDC)已經(jīng)

  廣州專利注冊(cè)公司了解到從近日起,歐盟委員會(huì)(European Commission)正式引入世界貿(mào)易組織藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)限期豁免規(guī)則。

此前,最不發(fā)達(dá)國(guó)家集團(tuán)(LDC)已經(jīng)向世界貿(mào)易組織(WTO)已提出請(qǐng)求,要求《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS)委員會(huì)延長(zhǎng)LDC實(shí)施藥品專利的豁免期,直到它們不再是最不發(fā)達(dá)國(guó)家為止。

歐盟貿(mào)易專員Cecilia Malmstr?m在近期作出的一次發(fā)言中說(shuō),假如她取得了歐洲委員會(huì)委員團(tuán)、歐洲委員會(huì)以及歐洲議會(huì)的支持,她愿意積極地回應(yīng)最不發(fā)達(dá)國(guó)家(LDC)提出的延長(zhǎng)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免期直到它們擺脫最不發(fā)達(dá)國(guó)家狀態(tài)的請(qǐng)求。

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)限期豁免規(guī)則下,歐盟委員會(huì)對(duì)最不發(fā)達(dá)國(guó)家將實(shí)行醫(yī)藥無(wú)限期豁免規(guī)則。最不發(fā)達(dá)國(guó)家不用考慮專利狀況而授權(quán)進(jìn)口和生產(chǎn)仿制藥。仿制藥生產(chǎn)商為最不發(fā)達(dá)國(guó)家提供如艾滋病治療醫(yī)藥時(shí),也不必?fù)?dān)心專利侵權(quán)訴訟。

歐盟貿(mào)易專員塞西莉亞·毛姆斯多(Cecilia Malmstr?m)表示,:“世界最不發(fā)達(dá)國(guó)家需要藥物進(jìn)口和生產(chǎn)的有效途徑。專利確實(shí)能夠促進(jìn)創(chuàng)新,尤其在發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體,但是當(dāng)世界最貧窮國(guó)家的人民迫切需要醫(yī)藥治療時(shí),知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則不再是首要問(wèn)題。歐盟委員會(huì)對(duì)藥物的豁免將給最不發(fā)達(dá)國(guó)家在采購(gòu)和生產(chǎn)仿制藥一事以法律確定性。我相信知識(shí)產(chǎn)權(quán)理事會(huì)會(huì)支持這種做法,歐盟在世貿(mào)組織這一領(lǐng)域?qū)⑵痤I(lǐng)軍作用。”

但是對(duì)此,歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)的反應(yīng)卻是:影響沒(méi)有當(dāng)初想象的那么大。

歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(European Federation Of Pharmaceutical Industries And Associations)強(qiáng)調(diào),大多數(shù)必須專利藥已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期,現(xiàn)已面向公眾開放,所以該決定的影響沒(méi)有當(dāng)初想象的大。

歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和貿(mào)易負(fù)責(zé)人伊莉斯·梅隆(Elise Melon)告訴媒體The Pharma Letter說(shuō):“我們認(rèn)為醫(yī)藥豁免重要,這有助于尋找最不發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)狀和融入全球貿(mào)易體系之間的平衡點(diǎn)。我們很高興歐盟委員會(huì)認(rèn)可專利促進(jìn)創(chuàng)新這一觀點(diǎn)。歐盟和其他發(fā)達(dá)國(guó)家以及多邊機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)為最不發(fā)達(dá)國(guó)家提供雙邊支持以增強(qiáng)他們?cè)谥R(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的能力。但目前絕大多數(shù)的必須藥物已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期,知識(shí)產(chǎn)權(quán)理事會(huì)的靈活性和對(duì)最不發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥豁免與專利進(jìn)入問(wèn)題并沒(méi)有關(guān)系。影響醫(yī)藥進(jìn)入最不發(fā)達(dá)國(guó)家的關(guān)鍵不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)。”

國(guó)際醫(yī)學(xué)人道組織Médecins Sans Frontières 對(duì)這一消息表示歡迎。該機(jī)構(gòu)的政策負(fù)責(zé)人羅希特·梅潘尼(Rohit Malpani)說(shuō):“歐盟做出立場(chǎng)變化,我們表示贊賞。”該組織還敦促其他還沒(méi)有完全支持該項(xiàng)請(qǐng)求的國(guó)家,尤其是美國(guó)和瑞士,應(yīng)該跟隨歐盟的腳步,大力支持最不發(fā)達(dá)國(guó)家提出的請(qǐng)求,爭(zhēng)取讓這些貧窮國(guó)家的人民買得起藥物進(jìn)行治療。

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